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1.
中药上市后临床再评价研究   总被引:4,自引:2,他引:2       下载免费PDF全文
药物上市后再评价是药品研究的一个重要环节,是确保用药安全、有效的有效手段,也是对新药评价的扩大和延伸。上市后药物不良反应的监测、生存质量、死亡率等是药物再评价的重要内容,必需采用更先进、更科学的方法进行再评价。如利用生存质量测定可评估人群的健康状况和各种疾病患者的生存质量,评价并优化临床药物治疗干预方案,对提高合理用药具有重要作用。美国、英国、瑞士、日本等国均加大了药品上市后的监督管理力度,并建立  相似文献   
2.
育龄妇女正常的妊娠时间约为40周,随后即进入约1年的哺乳期。在这期间,孕妇或哺乳期的妇女因患病而需服药,或正在接受药物治疗期间怀孕的情况相当常见。中药(中草药和中成药)一般认为比较安全,在临床上的应用较多。但近年来有关中药不良反应的报道逐渐增多,需要正确评估孕妇用药的风险。1妊娠期用药的评估在评估妊娠期用药的风险时,不但要考虑用药所带来的风险,也要考虑不用药物所带来的风险。若孕妇出现发热(因感染性疾病等原  相似文献   
3.
20世纪90年代以来,服用含有马兜铃酸类成分中药导致的肾损害———马兜铃酸肾病(aristolochic acid nephropathy,AAN)成为中药材不良反应的典型受到了广泛的关注。据报道[1],导致肾损害的原因是马兜铃酸在体内的蓄积。为确保群众用药安全,国家食品药品监督管理局决定加强对广防己等6种含马兜铃酸药材及其制剂进行监督管理,其中规定[2]:取消广防己(马兜铃科植物广防己Aristolochia fangchiY·C·Wu ex L·D·Chou etS·M·Hwang  相似文献   
4.
关于中药不良反应的若干问题   总被引:8,自引:0,他引:8       下载免费PDF全文
“安全有效”是药品最基本的要求,且安全比有效更重要。药品是保障人民健康的重要物品,一般用于得病的患者。本来得病尤其是得了重病已经很痛苦,若因用药再加伤害,就更不堪重负,严重时会造成恶性循环,加重病情,出现人力、物力、财力的浪费,带来一系列社会问题。据WHO统计资料,目前全世界死亡病例中,约1/3死于用药不当;有报道表明,我国死亡病例和致聋哑成因中,不合理用药所占比例很大。因此,重视药品不良反应(ADR),提高用药安全  相似文献   
5.
藿香正气胶囊的体外溶出度研究   总被引:1,自引:0,他引:1       下载免费PDF全文
许东航  徐翔  陈翠萍 《中国中药杂志》2006,31(14):1201-1202
藿香正气胶囊是由广藿香、白芷、苍术、半夏、厚朴、陈皮、大腹皮、甘草、紫苏、茯苓等提取的纯中草药复方制剂,主要用于感冒、呕吐、泄泻、中暑等[1],由于不含阿片及东莨菪碱成分,疗效肯定,不良反应少而被广泛应用。目前有多个厂家生产软(硬)胶囊,但临床疗效也反映不一。为此,作者收集了6种市售藿香正气软(硬)胶囊(其中2种软胶囊),进行溶出度测定,并对释药曲线进行拟合,从而评价其制剂内在质量。1仪器和试剂RCZ-8A智能药物溶出....  相似文献   
6.
康艾注射液对晚期肺癌放疗的协助作用   总被引:1,自引:0,他引:1       下载免费PDF全文
马建青 《中国中药杂志》2006,31(18):1556-1557
原发性支气管肺癌是最常见的恶性肿瘤之一,由于难以早期诊断,在确诊时仅有12·5%的患者能够手术治疗,因此放射治疗成为中晚期肺癌的主要治疗手段[1]。因瘤体内存在程度不同的抗放射乏氧细胞以及正常组织对放射治疗的耐受程度,使放射治疗不能充分发挥作用,故提高肺癌组织放射敏感性,减轻放射治疗的不良反应意义重大。本科自2003年6月始应用康艾注射液配合放射治疗晚期肺癌,发现康艾注射液既能增加肺癌的放疗疗效,又能减轻放疗的  相似文献   
7.
复方丹参、丹参注射液为临床上常用药物,常被用于治疗心脑血管疾病;临床上使用时,通常是将其加入到输液中进行静脉滴注。该药与各种输液配伍时偶有不良反应产生[1,2],一般认为其使用时产生的不良反应与鞣质有关[2],但其加入到输液中使用后出现的不良反应不排除配伍后其质量发生变化的因素。因此,作者对复方丹参、丹参注射液与5%250 mL葡萄糖配伍液进行了质量考察,为临床用药提供参考。1仪器与试药GW J-3型智能微粒检测仪(天津大....  相似文献   
8.
124例中药制剂不良反应报告与分析   总被引:7,自引:1,他引:6       下载免费PDF全文
刘翎  臧熙  白玉国  张爱琴 《中国中药杂志》2006,31(22):1907-1908
药学监护是医院临床药学工作的内容之一,随着中药制剂在临床的广泛应用,由此而引发的药物不良反应也逐渐显现出来。作者分析了本院2年上报的中药不良反应(ADR)病例124例,为临床安全使用中药制剂提供科学依据。1资料来源ADR资料来源于北京安贞医院2003年10月至2005年9月收集的124例合格中药制剂ADR报告,对所有中药制剂ADR报告的年龄、性别、过敏史、药品剂型及所致ADR的临床表现进行综合分析。2结果分析2·1年龄与性别分布124例  相似文献   
9.
合理应用中药以预防和减少不良反应   总被引:1,自引:0,他引:1       下载免费PDF全文
屠梅芳 《中国中药杂志》2005,30(12):954-955
<正>历史上,中药曾为中华民族的健康繁衍做出了巨大贡献。现在,随着中药应用范围的扩大与应用地域的扩大,以及国际上对中药在各种疾病中的治疗有效性的认可,中药在国际范围内的应用越来越多。大多数治疗方法都是双刃剑,关键在于掌握正确使用的条件。由于未掌握正确使用的条件,常导致不良反应的出现。  相似文献   
10.
邬亚军  方琅  邢旺兴 《中国中药杂志》2005,30(15):1223-1224
类风湿性关节炎(RA)是一种常见的自身免疫性疾病,甲氨蝶呤通常是治疗RA首选的和在联合治疗方案中常用的药物,由于其有一定的不良反应,导致病人不能坚持服用,影响疗效。为了探讨中药加小剂量甲氨蝶呤治疗RA以减轻不良反应的临床疗效,笔者用此法治疗RA,并与单纯西药治疗进行对照观察,现报道如下。1临床资料1.1诊断标准[1]1987年美国风湿病协会修订的类风湿性关节炎的诊断标准:①手指晨僵≥1h;②3个或3个以上关节软组织肿胀;③手指....  相似文献   
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