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相似文献
 共查询到19条相似文献,搜索用时 78 毫秒
1.
目的对比单病例随机对照试验(N-of-1)、随机对照试验(RCT)、真实世界研究(RWS) 3种临床研究方法在中医药领域的优劣,并寻找出更适用于中医药临床疗效评价的研究方法。方法查阅国内外相关文献和最新版指南,对3种研究方法进行比较。结果中医学临床研究强调个体化,N-of-1能够科学合理地与中医自身规律有机结合,核心思想与中医临床诊疗模式相同。结论通过N-of-1是对中医诊疗个案研究的科学提炼与完善,通过对所得数据的系统评价,不仅能够获得对中医诊疗的疗效、治则等的科学评价,更能够为中医个体化诊疗提供有效的验证方式,在中医药临床研究中有极好的应用前景。  相似文献   

2.
从循证医学一级证据大样本随机对照临床试验(RCT)本身存在的不足,以及RCT在中医药开展的局限性入手,论述循证医学不适合中医发展,提出真实世界的研究是未来中医药发展的新方向;并通过分析真实世界研究的方法以及中医学特殊的学科特点,进一步佐证真实世界研究与中医药研究的契合性,为中医学的未来发展提供新思路。  相似文献   

3.
真实世界研究:中医干预措施效果评价的新理念   总被引:4,自引:1,他引:3  
解释性随机对照试验(explanatory randomized controlled trial,ERCT)得出的结论往往在真实临床环境下缺乏实际应用价值,而实用性随机对照试验(pragmatic randomized controlled trial,PRCT)在试验结果的推广上也存在一定的局限性。一些国家已开展真实世界研究(real-world study,RWS)来探讨临床干预措施或上市后药品的有效性和安全性,这是一种新的临床研究理念。通过回顾国外开展的RWS,我们总结其研究设计的基本特征,并探讨RWS和PRCT之间的区别和联系。RWS和PRCT在设计理念上具有不同之处。在RWS中,研究者倾向于在超大样本量和广泛受试人群的基础上开展长期评价,并注重有临床意义的结局指标。数据采集、管理和分析方面的严格控制对于RWS和PRCT而言都是至关重要的。鉴于中医临床干预措施及其评价的复杂性,PRCT并不完全适用于中医临床研究,将RWS运用于中医临床研究是一种很好的思路。我们可以通过PRCT来探讨中医干预措施的效力,并通过RWS来深入理解其真实临床效果。RWS将成为中医临床试验和中药上市后再评价研究的一种新方法。  相似文献   

4.
[目的]通过对《浙江中医药大学学报》所载中医药系统评价及Meta分析类文章的分析,为中医药临床研究的评价提供借鉴。[方法]以“系统评价”“Meta分析”“荟萃分析”为主题词,在中国知网、万方数据库中检索从1977年创刊至2019年第10期《浙江中医药大学学报》正式刊出的系统评价及Meta分析类文章,采用文献计量学的方法进行分析。[结果]从《浙江中医药大学学报》创刊至2019年第10期,共检索到22篇系统评价及Meta分析类文章,从2013年来载文量呈现增高趋势,作者来源以中医药高校及附属医院为主,均为常见病多发病的中医药及针灸治疗的临床研究评价,主要存在的问题是研究质量普遍不高,偏倚控制较差。[结论]中医药领域循证医学方面的知识还需要加强教育和宣传。中医药临床研究应遵循临床科研设计的原则,减少偏倚的发生,提高研究质量。  相似文献   

5.
[目的] 分析2017—2018年发表的中药治疗缓慢型心律失常随机对照试验的评价指标,为今后中医药治疗缓慢型心律失常核心指标集的构建奠定基础。[方法] 计算机检索中医药临床证据数据库(EVDS)、中国期刊全文数据库(CNKI)、万方、维普、SinoMed、PubMed、Cochrane Library,收集中医药干预的缓慢型心律失常临床随机对照试验(RCT)。检索时间为2017—2018年。由2位作者严格按照纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料,如有分歧,经讨论解决。[结果] 最终纳入71篇RCT,共计6 129例患者,65个评价指标。单个研究采用指标数量为1~23个,平均为4.07个。使用频次排前14位的指标依次为:心率变化、临床疗效、不良反应、最慢心率、中医证候积分、中医证候疗效、24 h动态心电图平均心率、最快心率、心电图疗效、24 h动态心电图总心率、24 h动态心电图最慢心率、安全性指标、24 h动态心电图疗效、症状改善疗效。[结论] 当前中药治疗缓慢型心律失常RCT在指标选择、指标参考标准、指标测量时间、测量方法等方面均存在一系列不规范问题,需要构建缓慢型心律失常临床试验核心指标集,为高质量中医药临床研究的设计和开展奠定基础。  相似文献   

6.
[目的] 为“丹溪学派”的研究传承与发展提供可供参考的新途径,提升中医住院医师规范化培训质量,为中医药人才的现代化培养提供可供借鉴的新方法。[方法] 在分析现行中医住院医师规范化培训模式所存在问题的基础上,开展以“丹溪学派”情景模拟教学门诊、“丹溪学派”教学查房、“丹溪学派”理论教学与线上课程、“丹溪学派”学术沙龙活动为主要内容,基于“丹溪学派”师承培养的中医住院医师规培模式改革与实践探索。在研究过程中采用360度迷你临床演练(mini-clinical evaluation exercise,Mini-CEX)评价和客观结构化临床考试(objective structured clinical examination,OSCE)等多种方式,对接受“丹溪学派”师承培养的学员和未接受“丹溪学派”师承培养的学员进行考核和评价,根据考试和评价结果,总结基于“丹溪学派”学术传承的中医住院医师规范化培训模式的优势,进行基于“丹溪学派”学术传承的中医住院医师规范化培训效果分析。[结果] 形成了基于“丹溪学派”传承培养的中医住院医师规范化培训模式,该模式明显优于普通规范化培训模式,不仅能够显著提升中医住院医师规范化培训人才培养效果,培育“丹溪学派”特色明显的高质量师资团队,同时也推动了“丹溪学派”的研究、传承与发展。[结论] 将地方医学流派教学融入到中医住院医师规范化培训中去,不仅可以开辟出地方医学流派传承的新模式,对中医各地方流派学术传承与发展起到借鉴作用,也能为中医药人才的现代化培养提供参考信息和新的思路。  相似文献   

7.
[目的]系统评价中药外治法治疗恶性胸腔积液有效性及安全性。[方法]计算机检索中文及外文据库从建库至2017年10月发表中医外治法治疗恶性胸腔积液的随机对照研究(RCT)文献,对纳入文献质量进行分析后,采用Revman 5.3软件进行Meta分析。[结果]纳入13个RCT,研究病例共724例。Meta分析结果示:单独使用中医外治法或常规治疗联合中医外治法不仅有效控制恶性胸腔积液,亦可改善患者临床症状,提高生活质量;不良反应主要为皮肤过敏,无明显骨髓抑制及肝肾毒性。[结论]中医外治疗法治疗恶性胸腔积液有较好疗效及安全性,同时上述结果可靠性及稳定性需要更大样本及高质量RCT加以证实。  相似文献   

8.
[目的]系统评价国内炙甘草汤及其加减方治疗“脉结代、心动悸”的临床对照试验的疗效,为其进一步完善炙甘草汤临床研究设计提供理论依据。[方法]搜集炙甘草汤及其加减方临床对照研究试验,筛选合格文献,文献质量评价按Cochrane系统评价手册4.2.2版关于随机对照试验(RCT)的质量评价标准进行。[结果]检索到符合纳入标准的临床对照研究试验37篇。按照Cochrane评价标准,均属于C级。[结论]从现有研究来看,炙甘草汤及其加减方治疗“脉结代、心动悸”相对对照组而言更有优势。但是可供纳入的文献质量普遍不高,所以有待于进一步研究,希望能多出现大样本高质量的临床随机对照试验。  相似文献   

9.
[目的]探索有利于中医药传承、创新、发展的学术评价体系。[方法]通过查阅相关文献,分析当前中医药学术评价中存在的问题联系现实情况分析同行评议的优缺点同时结合中医自身的学术特点提出有利于中医药发展与创新的相关建议。[结果]现存的以同行评议为主的学术评价体系存在着一定的弊端,主要体现在有损中医的学术特性扼杀中医辨证精神,弱化学术成果实践转化影响中医临床疗效,阻碍中医药文化传承,不利于中医药特有的学术发展等方面。评价中医必须防止标准化,实现具体化走出象牙塔面向大众化立足临床,警惕常规化,实现中医药的多元化发展。创新中医应当珍视中医传承保持中医特色。[结论]中医药学术评价应以符合中医药独有的学术特点为标准制定有利于中医药学术传承与发展的学术评价体系实现中医药独具"中医特色"的医学创新,以促进中医药的传承与发展。  相似文献   

10.
循证医学的思想最早产生于20世纪80年代,强调“以病人为中心”,认为临床医疗(包括治疗、诊断、预防)与医疗卫生决策,均应以现有的、可获得的最佳科学研究证据为依据,而且以多个随机对照试验(RCT)的系统综述的结论最可靠。如今,循证医学在我国得到了广泛的应用。中医循证医学的起步较晚,主要限于定性评价。因此,如何利用Meta分析等定量评价的手段,建立中医药疗效系统评价体系,提高中医药循证医学水平,已经成为适应中医药发展的迫切要求。  相似文献   

11.
随机对照临床试验是目前获得证据、制定诊疗策略的主要依据之一,但是,随机对照试验并不总能代表临床实践中的真实情况。真实世界研究是观察性研究,通过“真实世界样本”来反映真实世界总体。临床试验关注效力研究。而真实世界研究则关注效果研究。真实世界研究需要使用多重倾向性评分来减少协变量在组问分布的不均衡性。近年来,真实世界研究正越来越多地应用到临床研究中,可将经验医学与循证医学结合起来。临床试验和真实世界研究是承启关系,前者的结果需要后者的进一步验证及拓展,二者综合考虑才是最佳选择。  相似文献   

12.
何欢 《中外医疗》2010,29(25):22-25
目的系统评价顺行与逆行治疗输尿管上段嵌顿性结石的有效性和安全性。方法计算机检索MEDLINE、EMBASE、COCHRANE图书馆、以及、中文学术期刊全文数据库,中国生物医学文献数据库,中文科技期刊全文数据库喝中文生物医学期刊数据库,并手检相关杂志。纳入顺行与逆行治疗输尿管上段嵌顿性结石的的对照试验,对纳入研究的质量进行评价,并进行Meta分析。结果共收集22篇已经完成的有关经皮肾穿刺输尿管镜取石与经尿道输尿管镜取石治疗输尿管上端嵌顿性结石疗效及安全性比较的文献,纳入其中的11篇。结论经皮肾穿刺输尿管镜镜取石术(顺行)和逆行经尿道输尿管镜取石术在手术并发症[OR=0.89,95%CI:(0.38,2.08)],输尿管损伤[OR=0.27,95%CI(:0.06,1.22)]术后发热[OR=0.93,95%CI:(0.35,2.46)]没有差别;术中出血量nRCT[WMD=86.98,95%C(I-26.69,200.66)]RCT顺行组(30.3±5.6)mL;,逆行组(10.1±1.2)mL,顺行组出血量要多于逆行组(P〈0.05),手术时间nRCT[WMD=-16.12,95%C(I-89.72,57.47)]RCT[WMD=37.17,95%C(I22.47,51.87)],此两指标nRCT无统计差异但RCT有差异;经皮肾穿刺输尿管镜镜取石术(顺行)的结石清除率nRCT[OR=12.00,95%CI(:4.86,29.61)]RCT[OR=33.31,95%CI:(6.45,172.18)]住院时间nRCT[WMD=2.51,95%C(I0.9,4.13)]RCT[WMD=3.70,95%C(I2.63,4.77)]等要明显高于逆行经尿道输尿管镜取石术。住院费用方面对照试验均提示顺行高于逆行。  相似文献   

13.
在人工智能发展全球化的时代背景下,人们对临床研究提出了更高的要求,推动了临床研究科学事业的发展。随机对照试验(RCT)是传统临床研究方法的金标准和循证证据的基石,但设计方法与中医诊疗特点融合性存在不足。真实世界研究契合了中医个体化诊疗、整体疗效评价的特点,可为中医临床评价研究开辟一条新道路。文章在中医真实世界研究的基础上通过考虑中医药临床研究的特点,结合大数据的特征引入人工智能-神经元网络算法技术,初步探讨神经元网络和人工智能算法在中医药真实世界研究中开展的可行性。  相似文献   

14.
中医药信息学是中医药学与信息学交叉融合产生的一门新兴学科,但是随着信息化及中医药自身发展的特点,中医药信息学从以文献为中心转化为以病人的临床数据为中心,因而形成了中医药信息学的分支学科一中医药(临床)信息学。通过阐述中医药信息学发展史、中医药信息学现状,进一步明确了中医药(临床)信息学科形成的必然趋势,同时阐述了学科的概念、研究领域、研究内容、学科的人才结构梯队、科研成果、软硬件建设、对医院信息化建设的促进作用以及学科进一步建设的前景及展望。  相似文献   

15.
实践与创新是中药学学科发展的必要条件.创新药物的开发是中药企业发展竞争的关键,也是中药企业未来发展的可持续动力.新药的研发需要科研项目的经费支持,本文主要阐述了以科研项目为创新特征的培养方式,建立了中药学“阶梯式”创新与实践的培养模式对本学科教学的培养体系,并对大学生的科研思维和实践能力进行培育,以及就目前科研项目中存在的问题进行探讨.  相似文献   

16.
[目的]综述CVB3病毒性心肌炎(VMC)的中医药实验研究进展.[方法]文章分单味中药研究,复方中药研究以及其作用机制研究等三方面对中医药治疗CVB3病毒性心肌炎进行总结综述.[结果]单味中药、复方中药通过抑制CVB3复制,调节免疫功能和抑制心肌细胞凋亡等机制在体内外实验中治疗VMC.[结论]实验研究证实中医药治疗VMC疗效明确,但在作用机制研究等方面仍需进一步完善.  相似文献   

17.
中医药治疗阳痿随机对照研究文献的质量评价   总被引:1,自引:0,他引:1  
目的对中医药治疗阳痿随机对照试验文献进行分析,以期系统地衡量中医药治疗阳痿的临床研究质量,从而客观地评价中医药治疗阳痿的临床疗效。方法按照临床流行病学/DME和循证医学的原则,采用统一编制的《中医药治疗性文献系统质量评价及信息采集表》,对1989~2008年发表的阳痿中医药治疗性文献进行质量评价。结果检索到符合标准的随机对照试验文献共72篇,虽均有提及随机、random、随机分组等字样,但只有7篇说明了具体的随机分配方法;8篇采用盲法。72篇文献均未说明样本含量的估算及失访、退出病例;有不良反应观察的共11篇;有随访的1篇。在组间均衡性分析及疗效评价、结论推导等方面还存在很大的不足。结论中医药治疗阳痿的临床研究在科研设计和实施方面仍存在着很多问题,其研究的方法学设计有待加强。  相似文献   

18.
目的评价中医药治疗子宫肌瘤的临床疗效与安全性。方法通过检索1989~2006年发表的有关中医药治疗子宫肌瘤的临床研究文献,比较中医药与西药、安慰荆、空白组,以及中药加用某种疗法与单用这种疗法治疗的随机对照试验或半随机对照试验,从文献的一般情况、诊断纳入排除标准、疗效判定标准、研究方案设计四个方面进行质量评价,利用Cochrane协作网专用软件Review Manager(Revman4.2)进行Meta分析。结果共纳入临床研究文献293篇,可进行系统评价的文献31篇。结果显示部分中医药治疗子宫肌瘤在缩小子宫体积方面优于西药[效应值——加权均数差值(weighted mean differences,WMD)=-46.02,95%可信区间(-82.32,-9.72)];调节雌孕激素水平优于西药[效应值分别为WMD=-201.34,95%可信区间(-208.83,-193.85)和WMD=-0.20,95%可信区间(-0.26,-0.14)];改善贫血优于西药[效应值WMD=2.87,95%可信区间(1.42,4.32)];闭经的发生率低于西药[效应值RR=0.26,95%可信区间(0.09,0.71)]。部分中药联合西药在缩小肌瘤体积方面有增效作用[效应值WMD=-1.02,95%可信区间(-1.42,-0.63))。结论结果表明,部分中医药治疗子宫肌瘤有一定疗效。但由于在严格随机、双盲等方面还有欠缺,纳入研究的文献很少,其疗效目前尚无充分的证据,在以后的研究中尚需要设计良好的随机、双盲、多中心治疗子宫肌瘤的随机对照临床研究文献,以对本研究的结果能更进一步地证实。  相似文献   

19.
中医药学属于复杂性适应系统,在这个视角下,我们可以用复杂性科学的研究方法研究中医,使之更现代化、科学化。复杂性科学加深了对中医研究对象——人的复杂性的认识,指导我们通过中医整体性思维与西方医学还原性思维相互渗透,解决中医的继承与发展问题。应用复杂性科学方法研究中医应遵循以下原则:必须进行层次分析,复杂问题要进行必要的简化处理,重视专家经验,尝试构建复杂性系统模型。具体的研究方法应根据中医的不同领域和不同层次的特点而有所取舍,研究模型如复杂适应系统(CAS)模型及"从定性到定量综合集成法"等。  相似文献   

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